Την ανάκληση παρτίδων (SIM22028, SIM22029, SIM23002B, SIM23001) του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB Btx60, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Πρόκειται για φάρμακα που λαμβάνονται για:
– Τον σακχαρώδη διαβήτη
– Τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Η απόφαση εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
Ακόμα μία ανάκληση από τον ΕΟΦ
Επιπλέον, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων (2202371A, 2202370F) του φαρμακευτικού προϊόντος CALCEDEM 90MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28 και CALCEDEM 60MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ ΒΤx 28, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Το παραπάνω φάρμακο χορηγείται για υπερπαραθυρεοειδισμό και καρκίνωμα παραθυρεοειδούς.
Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.