Ο ΕΟΦ αναγκάστηκε να προχωρήσει πρόσφατα, όπως ενημέρωσε σήμερα (18/3), στην ανάκληση παρτίδας ενός φαρμάκου που χορηγείται για καρδιαγγειακές παθήσεις, αλλά όχι λόγω κάποιου ζητήματος ασφάλειας.
Όπως ενημερώνει με ανακοίνωσή του ο Οργανισμός, ανακλήθηκε η παρτίδα 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml),
Η ανάκληση επήλθε λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, αν και φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, καθώς δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ.
ΕΟΦ: Ο λόγος της ανάκλησης του Rapsican
Αποτέλεσμα αυτού είναι να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε., ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την πλατφόρμα Γαληνός, δραστική ουσία στο Rapsican είναι η ρεγαδενοσόνη (regadenoson), ένας αγωνιστής χαμηλής συγγένειας για τον A – 2A υποδοχέα αδενοσίνης, η ενεργοποίηση του οποίου παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή.
Λόγω των ιδιοτήτων της, η ουσία χορηγείται τυπικά ως ενέσιμο διάλυμα, για την αντιμετώπιση παθήσεων του κυκλοφορικού συστήματος.
